广州二类医疗器械经营备案被取消是怎么回事

        最近有一些在线咨询的客户来问到我们，自己的公司二类医疗器械经营备案被通知取消了，问我们是怎么回事，有没有办法去解决，结果要来公司名称一查，发现在广州市市场监督管理局的通告名单上，简单来说就是未在备案的经营场所或库房地址开展经营活动，且无法取得联系，属于“不能保证产品安全、有效”的情形。依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定，我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案，现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款，取消经营备案后，相应的医疗器械网络销售备案（或告知）同步取消（或失效）。

        备案被取消后的应对步骤

‌        核实取消原因‌：

        1、联系监管部门了解具体取消原因

        2、检查是否存在备案信息与实际情况不符的情况

‌        整改措施‌：

        1、根据监管部门要求进行整改

        2更新备案信息，确保与实际情况一致

   

      备案取消在线申报：通过政务服务网在线申报

      申请材料递交

      受理：材料符合要求后受理

      审查：对提交材料进行审查

      决定：对材料符合的进行变更

      证件制作与送达

      ‌申请材料要求‌：

      备案材料应完整、清晰

      要求签字的须签字，逐份加盖企业公章

      使用A4纸打印或复印

      按照材料顺序装订成册并附有目录

     当然，如果自己不熟悉流程或者需要协作，可以咨询我们的。