开店售卖，医疗器械许可证怎么区分一二三类

        很多人出售医疗器械的产品，都会发现医疗器械许可证有一类、二类、三类的分别，其实简单来说，这个是按风险从低到高排序，第一类是日常最常见的医疗器械。

        第一类（不需要许可和备案）

        判断标准是：风险程度低，通过常规管理足以保证其安全有效。

        常见的医疗产品：拐杖、创可贴、棉签、医用透气胶带、手术刀片。

        第二类（市级备案）

        判断标准是：常见的产品，使用不会直接危害到人体，具有中度风险，需要严格控制管理

        常见的医疗产品：体温计、电子血压计、心电图机、避孕套

        第三类（市级许可）

        判断标准是：如果产品质量有问题，直接影响到人体，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。

        常见的医疗产品：心脏起搏器、人工关节、血管支架、呼吸机、CT机。