舆论风波未平 莎普爱思恐将面临退市危机

　　1月24日，据新华社报道，国家食药监总局已责成浙江省食药监局立即对莎普爱思产品广告内容进行复审。在复审期间，莎普爱思已主动全面停播莎普爱思滴眼液广告。此前，莎普爱思因一篇《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”，请放过中国老人》的报道让莎普爱思迅速陷入舆论漩涡。有人认为，在医药领域市场监控主见加强的情况下，莎普爱思恐将面临被淘汰的危险。

　　白内障神药 或只是夸大营销的结果
　　
　　如今的社交媒体上流行一个段子：白内障，看不见，莎普爱思滴眼睛。从洗脑式的广告营销，到网络段子，甚至“儿歌”、“摇篮曲”中都有莎普爱思的影子，莎普爱思的洗脑式营销范围越来越广。暂不论这款滴眼液的效果，从该公司2016年的财报里可以看出，2016年，莎普爱思公司的药物研发费用只有0.29亿，白内障相关药物的研发只有550万，其广告费用高达2.6亿人民币。把大量的费用用在广告营销上，不免可以推测出莎普爱思公司的经营策略：在各种推广渠道上进行大量的重复的洗脑工作。
　　
　　尽管莎普爱思一直强调公司广告内容符合《广告法》相关规定，但随着事件持续发酵，莎普爱思还是陷入全面停播广告的局面。
　　
　　在丁香医生《一年狂卖7.5亿的洗脑神药，请放过中国老人》的文章中，指出中国因眼病致盲的因素里，百分之四十七是因为白内障。目前，全球眼科医生对治疗白内障的共识是手术治疗，但有些只要公司却摧毁了大众对这一疾病的科学认知。国家卫计委旗下的中国防盲治盲网称，不论何种白内障，手术治疗是最有效的手段，到目前为止，还没有任何一种药物被证明能治疗白内障，或阻止白内障的发展。美国眼科学会在2016年《成人白内障临床指南》一文中写到，对于人类来说，目前没有发现有任何一种药物能够有效治疗或延缓白内障的发展。
　　
　　据了解，莎普爱思广告宣传语包括“药物直达病灶会有点痛”、“预防治疗白内障，认准莎普爱思”等。莎普爱思产品说明书显示，该药物的适应症为“早期老年性白内障”，属于非处方药。业内普遍认为，莎普爱思并不具备治愈白内障的功用，存在虚假宣传的嫌疑。
　　
　　实际上，莎普爱思滴眼液中的有效成分苄达赖氨酸，在少数动物实验中对于延缓白内障有一定的效果。崔红平医生说，“很多药物的药理作用是理论上的，实际用到人体可能是两码事，如果动物实验上有效的药物都能用于人体，癌症早就被治愈了。”此外，莎普爱思成为众多眼科医生的“眼中钉”。许多医生认为，莎普爱思的虚假宣传，使许多患者深信不疑，且耽误了患者的治疗时间。
　　
　　又遇包装专利危机  莎普爱思雪上加霜
　　
　　一波未平一波又起。莎普爱思深陷虚假宣传的舆论风波，还未平息，国家食药监总局要求莎普爱思按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于三年内讲评价结果报国家食药监总局药品审评中心。同时，国家食药监总局责成浙江省食药监局立即对莎普爱思产品广告内容进行复审。在复审期间，莎普爱思全面停播“莎普爱思滴眼液”广告。
　　
　　全面停播广告后，莎普爱思眼药水的包装又遇到了专利危机。据了解，莎普爱思实用新型专利“一次性单剂量用低密度聚乙烯滴眼剂瓶”于2015年3月18日被授权，专利权期限为十年。而在2017年5月27日，该专利被人以“专利权不具备新颖性及创造性”为由提出专利无效的请求。近日，莎普爱思收到国家知识产权局专利复审委员会的《无效宣告请求审查决定书》（第34330号），宣告上述专利权全部无效。
　　
　　从被认为发布虚假广告到产品疗效遭到质疑，再到如今新型专利被宣告无效，莎普爱思多方面遭遇质疑，其产品走向越来越艰难，甚至面临被淘汰的风险。随着“神药”事件不断发酵，监管部门加大对辅助用药等“神药”的市场监控。公开资料显示，包括京、沪、川、粤等地均发布了关于加强重点药品监控的通知。其中，辅助用药、重要注射剂、营养性药品等是重点监控对象。
　　
　　光大证券发布的研报认为，医保控费压力将持续加大、辅助用药目录是被控费的重点，医药行业整体增速将持续放缓。中成药独家品种、中药注射剂、辅助治疗的生物药和化学药等是需要重点规避的产品类别。
　　
　　公开资料显示，国家食药监总局已制定《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（送审稿）》，进一步对药品医疗器械保健食品等领域产品的广告审查提出规范。该办法目前已进入法制审查阶段，并公开征求了意见，将按照立法程序加快后续推进。
　　
　　经上述管理办法的出台，将会使得药品行业的广告内容更加规范。未来医药企业发展在管理上将趋向现代化，全面实行科学管理，追求效益的最大化、成本的最低化和风险的最小化；在生产、经营行为上趋向规范化、法制化；在销售商趋向创新化，不仅接力互联网实现销售模式创新，也追求销售产品创新。随着监管部门对辅助性药品的监管不断加大，对于陷入虚假宣传、夸大疗效宣传的莎普爱思来说，有着较大的面临被淘汰的风险。